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喜讯 | 一飞冲天300倍游戏生物手足口肠道病毒三联检试剂盒获国家药品监视治理局注册证书

2020-02-14 11:18

克日,,,,,,一飞冲天300倍游戏生物自主研发的手足口肠道病毒检测产品“肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,,,,,,通过国家药品监视治理局审核,,,,,,获批三类医疗器械注册证书。。。。。


肠道病毒是引起儿童手足口病的主要病原体。。。。。肠道病毒种类繁多包括脊髓灰质炎病毒(poliovirus)、柯萨奇A组、柯萨奇B组病毒、? ?? ?刹《(ECHO virus)和新肠道病毒68-71型等,,,,,,其中柯萨奇病毒A16型、肠道病毒71型最为常见。。。。。手足口病属于急性熏染病,,,,,,发病急、病程短、重症病例殒命快。。。。。90%以上重症和殒命病例都是有EV71熏染所导致,,,,,,EV71熏染后容易引起无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎等多种神经系统相关的症状。。。。。因此,,,,,,做好早期诊断和判别诊断,,,,,,可以为临床医生提供制订治疗计划的依据,,,,,,有用的镌汰重症和殒命病例爆发。。。。。


产品简介


一飞冲天300倍游戏生物“肠道病毒通用型/柯萨奇病毒A16型/肠道病毒71型核酸检测试剂盒”接纳了实时荧光PCR检测手艺,,,,,,可在一个反应管中同时检测样本中肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型三个靶标物质。。。。。肠道病毒通用型笼罩规模广,,,,,,可检测绝大部分肠道病毒,,,,,,阻止漏检,,,,,,同时区分肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型可镌汰临床患儿重症、殒命病例的爆发。。。。。一管三检还可以显著提升检测通量,,,,,,缩短检测的时间,,,,,,越发适合手足口病患者的早期诊断,,,,,,为临床医生提供分子诊断依据。。。。。


产品特点


1.优良的迅速度和细密度:

针对三个靶标物质的最低检测限均达1000copies/mL,,,,,,批内细密度Ct值的变异系数(CV,%)≤5%。。。。。


2.周全的检测笼罩性:

周全笼罩肠道病毒中柯萨奇病毒A组的2、4、5、6、7、9、10、16型等,,,,,,B组的1、2、3、4、5型等,,,,,,肠道病毒71型及? ?? ?刹《镜。。。。。


3.极佳的准确性和特异性:

所检测阴、阳性参考品切合率均为100%,,,,,,并与其他相关病原体无交织反应。。。。。


4.内标监控系统:

内标模板加入提取和扩增全历程,,,,,,预防假阴性,,,,,,确保效果准确,,,,,,避免漏检。。。。。


5.实现全程自动化:

搭载一飞冲天300倍游戏生物研发的Natch S/CS全自动核酸提取系统,,,,,,实现全程自动化,,,,,,解放实验职员双手的同时,,,,,,最大化镌汰人为因素造成的实验误差。。。。。


一飞冲天300倍游戏(中国游)·官方网站

实验扩增曲线图


科普:关于手足口病


手足口。。。。。℉and,,,,,,foot and mouth disease,HFMD)是我王法定丙类熏染病,,,,,,据中国疾控中心的数据,,,,,,2016年~2019年报告的发病人数在195万~246万人次。。。。。手足口病是由肠道病毒引起的一种常见熏染病,,,,,,以柯萨奇病毒A16型(CV-A16)和肠道病毒71型(EV71)熏染最为多见。。。。。



其多爆发于5岁以下儿童,,,,,,盛行季节在每年的4-7月和9-11月,,,,,,典范临床体现为口痛、厌食、低热及手、足、口腔等部位泛起小疱疹或小溃疡。。。。。大都患儿1周左右自愈,,,,,,而少数重症病例可快速希望为神经系统疾病等致命性全身并发症,,,,,,尤以与患儿熏染EV71有关。。。。。

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